1、營業執照和組織機構代碼證復印件。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
9、經辦人授權證明。
10、其他證明材料。
以上便是申請第三類醫療器械注冊時需要準備哪些資料的主要內容。
