1、組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。
2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。
3、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范。
4、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。
5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
7、組織驗證、校準相關設施設備。
8、組織醫療器械不良事件的收集與報告。
9、負責醫療器械召回的管理。
10、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。
11、組織或者協助開展質量管理培訓。
12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
以上便是醫療器械經營許可證在申請時需要具備哪些條件的主要內容。
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