為進一步規范藥物涂層球囊擴張導管等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》等6項注冊審查指導原則，現予發布。
特此通告。
附件：1.藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（下載）
2.血管內回收裝置注冊審查指導原則（下載）
3.疝修補補片注冊審查指導原則（下載）
4.接觸鏡護理產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）
5.軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年修訂版）（下載）
6.硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年修訂版）（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年4月13日